质控品 Retic-C Control
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400433号(变更批件)
注册证编号
Beckman Coulter，Inc.
注册人住所
11800 SW 147 Avenue,Miami,FL 33196,USA；250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
740 West 83rd Street Hialeah,FL 33014,USA
型号规格
6×2mL,3×3.3mL,1×3.3mL
备注
变更内容：生产企业注册地址由"11800 SW 147Avenue,Miami,FL 33196,USA；4300 North HarborBlvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;"变更为"11800SW 147 Avenue,Miami,FL 33196,USA ，250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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