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质控品 Retic-C Control

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2400433号

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

11800 SW 147 Avenue,Miami,FL 33196,USA；4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;

生产地址

740 West 83rd Street Hialeah,FL 33014,USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

质控品 Retic-C Control

管理类别

型号规格

6×2mL,3×3.3mL,1×3.3mL

结构及组成

由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成。还含有一种经过稳定剂处理的类似于网织红细胞的组份。产品有效期：95天。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

与专用于此系统的COULTER试剂配合使用，来监测预期结果表中所列的COULTER 血液分析仪的性能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.03.03

有效期至

2013.03.02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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