细胞质控品 4C-ES Cell Control
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400432号(变更批件)
注册证编号
Beckman Coulter，Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA；11800 SW 147 Avenue,Miami,FL 33196,USA
生产地址
740 West 83rd Street Hialeah,FL 33014,USA
产品名称
细胞质控品 4C-ES Cell Control
型号规格
4×3.3mL，1×3.3mL，3×3.3mL，2×3.3mL
备注
变更内容：生产企业注册地址由"4300 N. HarborBlvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;11800 SW 147Avenue,Miami,FL 33196,USA"变更为"250 South KraemerBlvd. Brea, CA 92821, USA；11800 SW 147Avenue,Miami,FL33196,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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