X射线诊断系统 X-Ray Diagnostic System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3300400号
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen
生产地址
SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim, Germany
产品名称
X射线诊断系统 X-Ray Diagnostic System
结构及组成
产品由高压发生器(PolydorosR65\Polydoros R80)、X射线管组件(OPTITOP150/40/80HC-100)、平板探测器(集成式探测器或便携式探测器)、立式胸片架、图像处理系统、X射线管组件悬吊装置、患者诊断床Wi-D table、患者床平Patienttable UM 选配)、患者移动床Prognost XP(选配)组成.集成式探测器应用于立式胸片架,便携式探测器应用于患者诊断床上。
适用范围
常规系统采用拍片/屏幕系统或CR暗盒,可用于头部、脊柱、腹部、胸部(肺部)、内部器官以及四肢的X线曝光。数字系统采用/不采用常规拍片/屏幕系统或CR系统,可用于头部、脊柱、腹部、胸部(肺部)、内部器官以及四肢的X线曝光。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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