X射线血管造影系统 X-ray Angiography system
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3300398号
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen Germany
生产地址
Siemensstr. 1 DE-91301 Forchheim, Germany
产品名称
X射线血管造影系统 X-ray Angiography system
结构及组成
产品由高频高压发生器(POLYDOROSA100)、X射线管组件(MEGALIX Cat125/35/80-121GW;MEGALIX Cat125/15/40/80-122GW)、平板探测器、显示器及悬吊装置、落地C形臂机架、检查床(任选其一)：(标准床5767004，步进床5767012，倾斜床5767020，OR床5767053)、准直器(血管准直器(适用FD 30x38);心脏准直器(适用FD 20x20))、成像系统组成。
适用范围
适用于心血管检查和介入操作手术，以及一般性血管造影和介入操作手术。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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