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有创血压传感器(商品名:PressureWire) Catheter tip pressure transducer
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3210396号(更)
注册证编号
St.Jude Medical Systems AB
注册人住所
Palmbladsgatan 10,Box 6350,SE-751 35 Uppsala,瑞典
生产地址
Palmbladsgatan 10,SE-754 50 Uppsala
代理人名称
上海启华医药咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
有创血压传感器(商品名:PressureWire) Catheter tip pressure transducer
管理类别
3
型号规格
型号:Certus 规格:0.36mm(直径)×175cm(长度)
结构及组成
产品由导丝、传感器、扭矩装置、子母接口、连接线缆、信息输出接口组成。
适用范围
产品经由经皮导管穿过血管,用以测量心脏、冠状血管和外周血管的生理学参数。
产品储存条件及有效期
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备注
注册证生产者名称由“Radi Medical Syetems AB”变更为“St.Jude Medical Systems AB”;生产者地址由“Palmbladsgatan 10,SE-754 50 Uppsala”变更为“Palmbladsgatan 10,Box 6350,SE-751 35 Uppsala,瑞典”;代理人由“St.Jude Medical Systems AB公司北京代表处”变更为“圣犹达医疗用品(上海)有限公司”。售后服务机构由“瑞典瑞的医疗系统有限公司北京代表处”变更为“圣犹达医疗用品(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2009第3210396号”变更为“国食药监械(进)字2009第3210396号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.20
有效期至
2013.02.20
变更情况
2011.03.22变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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