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乳腺X射线机 Mammography X-ray Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3300268号
注册证编号
GE Medical Systems SCS
注册人住所
283 Rue De La Minière, BP 34 78533 BUC CEDEX
生产地址
283 Rue De La Minière, BP 34 78533 BUC CEDEX, France
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乳腺X射线机 Mammography X-ray Equipment
管理类别
3
型号规格
Senographe DS
结构及组成
产品由基本构成及选件组成。基本构成:X射线高压发生器、操作控制台和铅屏风、X射线管组件、检查柱、限束器、采集工作站、平板数字探测器、放大装置、回顾工作站Seno Advantage 2.1。选件:三维穿刺活检定位装置Senographe DS Stereotaxy、Networking网络、液压椅、防辐射屏组成。性能: 标称电功率3 kW; X射线管组件(旋转双靶面阳极,焦点0.1-0.3mm) ;管电压:22-49kV。
适用范围
用于乳房普通X射线摄影以及活组织X射线摄影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.10
有效期至
2013.02.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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