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髋关节手术器械(商品名:Perfecta) Perfecta Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2009第1100507号
注册证编号
Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节手术器械(商品名:Perfecta) Perfecta Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由试模、骨科用钻、打孔器、定位器、扣打器、测量器、拔出器、螺杆夹持钳、手柄、工具盒、骨锉、校准用固定夹、骨钩、骨锤、股骨头牵开器、榫眼骨凿、股骨柄打入器和假体打入器组成。手柄、螺杆夹持钳、股骨头牵开器、榫眼骨凿采用符合YY0294.1的代号为B的不锈钢材料制造,其他器械与人体接触的部分采用符合YY0294.1的代号为D的不锈钢材料制造。非无菌包装提供。
适用范围
该产品为手动式矫形外科(骨科)手术器械,预期用于髋关节置换和修复的外科手术中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.13
有效期至
2013.03.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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