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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >癌胚抗原检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM CEA Reagent Pack
癌胚抗原检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM CEA Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3400359号
注册证编号
Abbott Japan Co., Ltd.
注册人住所
1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生产地址
1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
癌胚抗原检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM CEA Reagent Pack
管理类别
3
型号规格
100测试
结构及组成
主要组成成分:anti-CEA(鼠,单克隆):碱性磷酸酶结合物,储存于含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中;anti-CEA(鼠,单克隆)包被微粒,储存于含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中;TRIS缓冲液;冲洗缓冲液:TRIS缓冲液。产品有效期:产品有效期:储存于2-8℃,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品利用微粒子酶免测定法(MEIA)定量测定人血清或血浆中的癌胚抗原浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.26
有效期至
2013.02.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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