卵泡刺激素校准品 VITROS Immunodiagnostic Products FSH Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400205号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England
生产地址
Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom
产品名称
卵泡刺激素校准品 VITROS Immunodiagnostic Products FSH Calibrators
结构及组成
1套卵泡刺激素校准品 1 和 2(2mL,人脑垂体来源的卵泡刺激素,溶于含抗微生物剂的牛血清中),标定值 2、40mIU/mL;批次定标卡;实验方案卡;16个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品于2-8℃下可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外对VITROS 免疫诊断系统定量化验人血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)中卵泡刺激素(FSH)进行定标。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)