肌酸激酶同工酶MB校准品 VITROS Immunodiagnostic Products CK-MB Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400202号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England
生产地址
Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom
产品名称
肌酸激酶同工酶MB校准品 VITROS Immunodiagnostic Products CK-MB Calibrators
结构及组成
3 套肌酸激酶同工酶MB校准品 1、2和 3(人 CK-MB 溶于含抗微生物剂的缓冲液制成的冻干制剂，复溶体积 1 mL)，定标值为0、6和230ng/mL；批号定标卡；实验方案卡；24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：未开封的校准品在-20℃环境下可储存45周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外对VITROS免疫诊断系统定量检测人血清和血浆(肝素或 EDTA 抗凝)中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)进行定标。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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