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丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法) COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV test

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3400171号

注册证编号

Roche Molecular Systems,Inc

注册人住所

Branchburg, NJ, USA

生产地址

Branchburg, NJ, USA

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法) COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV test

管理类别

型号规格

48人份/盒

结构及组成

由HCV CS1、HCV CS2、HCV CS3、HCV CS4、HCV H(+)C、HCV L(+)C、CTM (-)C、HCV H(+)C条形码卡、HCV L(+)C条形码卡、HCV(-)C条形码卡和洗液组成。产品有效期：16个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。

适用范围

定量检测人血浆或血清中的丙型肝炎病毒(HCV)RNA。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.02.02

有效期至

2013.02.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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