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生物电反馈刺激仪 Biofeedback and Stimulation System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2210260号
注册证编号
Laborie Medical Technologies Inc
注册人住所
6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Onrario,Canada, L4V 1X1
生产地址
6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Onrario,Canada,L4V 1X1
代理人名称
北京双桂新康医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
生物电反馈刺激仪 Biofeedback and Stimulation System
管理类别
2
型号规格
Urostym
结构及组成
主要技术指标:灵敏度调节范围:0uV~600uV;刺激脉宽:200us~500us连续可调;压力测量灵敏度调整范围:0cmH2O~600cmH2O;刺激频率:5Hz~100Hz连续可调。结构组成:生物反馈主机,电脑连接电缆(RS232),通道1电缆(刺激/反馈),通道2电缆(EMG),阴道探头,直肠探头,肌电表面电极,隔离电源。
适用范围
该产品主要通过对患者进行电刺激并接受患者的肌电/生物反馈信号,从而达到改善肌肉紧张、治疗肌肉松弛的作用。该仪器配用不同的附件,可用来进行生物反馈(EMG和压力反馈)和电刺激治疗,是治疗尿失禁的一种模式。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.10
有效期至
2013.02.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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