三碘甲状腺原氨酸结合力校准品 VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400356号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England
生产地址
Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom
产品名称
三碘甲状腺原氨酸结合力校准品 VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Calibrators
结构及组成
主要组成成分：三套三碘甲状腺原氨酸结合力校准品1和2(冻干制剂，人TBG(1)或T4(2)，溶于含抗微生物剂的人血清中，复溶体积1mL)；标定值22%、60%摄取(确切数据编码在批号定标卡内)；批号定标卡；实验方案卡；16个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：产品有效期：2-8℃，36周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外对VITROS免疫诊断系统定量检测人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中的甲状腺激素结合能力(三碘甲状腺原氨酸结合力试验)做定标。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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