单光子发射断层扫描装置 Single Photon Emission Computed Tomography
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3330603号
注册证编号
GE MEDICAL SYSTEMS F.I. HAIFA
注册人住所
4,HAYOZMA ST., TIRAT HACARMEL, IL-NOTA 30200, ISRAEL
生产地址
4,HAYOZMA ST., TIRAT HACARMEL, IL-NOTA 30200, ISRAEL
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
单光子发射断层扫描装置 Single Photon Emission Computed Tomography
结构及组成
产品由机架(装有两个矩形探测器)、患者检查床、采集工作站、电源单元(IPS)及选件(处理工作站Xeleris2、低能通用准直器(LEGP)和低能高分辨率准直器(LEHR))组成。
适用范围
预期用途是执行核医学成像程序，以探测放射性同位素示踪剂在患者体内的摄取情况并将其成像，用以临床诊断。Ventri系统主要应用于心脏诊断，同时也支持非心脏程序，例如患者头部、胸部及身体末端。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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