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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >β2-微球蛋白质控品 AxSYM β2-Microglobulin Controls
β2-微球蛋白质控品 AxSYM β2-Microglobulin Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400560号
注册证编号
ABBOTT JAPAN CO., LTD.
注册人住所
1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生产地址
278 Matsuhidai,Matsudo-Shi,Chiba 270-2214,Japan
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
β2-微球蛋白质控品 AxSYM β2-Microglobulin Controls
管理类别
2
型号规格
3瓶(8mL/瓶)
结构及组成
主要组成成分：含蛋白稳定剂的缓冲液(与HIV-1/HIV-2抗体，丙型病毒抗体，乙肝病毒表面抗原没有反应)中的β2-微球蛋白(人)。产品有效期：21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在AxSYM分析系统上定量测定人血清、血浆或尿中的β2-微球蛋白时，验证AxSYM系统的准确度和精密度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.13
有效期至
2013.03.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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