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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子质控液 RF Control
类风湿因子质控液 RF Control
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400568号
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产地址
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
类风湿因子质控液 RF Control
管理类别
2
型号规格
货号67395，规格1mL
结构及组成
产品主要组成成分：人源性类风湿因子、BSA-Tris缓冲液。产品有效期：在2-8°C储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品适用于透射免疫比浊法、散射免疫比浊法，用于类风湿因子分析的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.13
有效期至
2013.03.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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