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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子测定试剂盒(透射免疫比浊法) RF-PAIA Kit
类风湿因子测定试剂盒(透射免疫比浊法) RF-PAIA Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400567号
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产地址
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
类风湿因子测定试剂盒(透射免疫比浊法) RF-PAIA Kit
管理类别
2
型号规格
类风湿因子缓冲液：150ml×1；类风湿因子试剂：2ml×2；类风湿因子定标液：1ml×5
结构及组成
产品主要组成成分：RF-PAIA试剂(冻干品，人IgG包被的微粒子) 2×2mL、RF-PAIA缓冲液(50mM Tris)1×150mL、RF-PAIA定标液(来源于人)5×1mL 及使用说明书。产品有效期：在2-8°C储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用临床生化分析仪对人血清或血浆中类风湿因子进行体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.13
有效期至
2013.03.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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