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类风湿因子测定试剂盒(散射免疫比浊法) Turbox RF-PAIA Assay Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400566号
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产地址
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
类风湿因子测定试剂盒(散射免疫比浊法) Turbox RF-PAIA Assay Kit
管理类别
2
型号规格
60人份/盒
结构及组成
产品主要组成成分:类风湿因子缓冲液 30ml、类风湿因子空白缓冲液 30ml、类风湿因子抗血清试剂(人)2.0ml、定标液0.5ml、磁卡2张及说明书1本。产品有效期:在2-8°C储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用特定蛋白分析仪(Turbox/Turbox plus)对人血清或血浆中类风湿因子浓度进行定量散射测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.13
有效期至
2013.03.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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