前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法) PSA
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3400565号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chasda,MN 55318-1084 USA
产品名称
前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法) PSA
结构及组成
【主要组成】R1a:包被着抗PSA单克隆抗体的顺磁性微粒,悬浮于TRIS 缓冲盐水,含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、 叠氮钠和 ProClin** 300;R1b:单克隆抗PSA 抗体-碱性磷酸酶 结合物,稀释于磷酸缓冲盐水,含有表面活性剂、BSA 、蛋白质( 小鼠)、叠氮钠和 ProClin 300 。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于ACCESS免疫检验系统,体外定量检测人血清中的总前列腺特异抗原(PSA)水平
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)