玻璃酸钠注射液(商品名：噢特灵) Ortholure Orthopedic Viscosupplement
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3640135号
注册证编号
Lifecore Biomedical Inc.
注册人住所
3 5 1 5 L Y M A N B L V D . C H A S K A , M N 5 5 3 1 8
生产地址
3 5 1 5 L Y M A N B L V D . C H A S K A , M N 5 5 3 1 8
产品名称
玻璃酸钠注射液(商品名：噢特灵) Ortholure Orthopedic Viscosupplement
结构及组成
该产品是一次性使用产品，无菌，无热原，含1%的高分子量玻璃酸钠溶液，该玻璃酸钠是高纯度的细菌发酵的提取物。1ml注射液用等渗溶液包括10mg玻璃酸钠，氯化钠，磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，注射用水 。该溶液(20mg/2ml)经无菌过滤灌装至3ml玻璃注射器，硅橡胶塞子密封，包装在印有Tyvek盒中，并使用双氧水二次灭菌。外观为无色透明粘稠状液体，透光率≥99.0％(660nm处)，特性粘度：≥1500cm3/g，重金属含量≤10μg/g，蛋白质含量≤0.1％，紫外吸收：260nm≤1.0、280nm≤1.0，玻璃注射器残留容量≤0.07ml。
适用范围
适用于治疗由组织退化及创伤引起的滑膜关节病变，如膝盖疼痛及行动不便。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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