风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) RUB IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3400538号
注册证编号
DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl
注册人住所
Via Columella，31 20128 Milano，Italy
生产地址
Via Columella，31 20128 Milano，Italy
产品名称
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) RUB IgM
结构及组成
主要组成成分：微孔板：包被有亲和纯化的羊抗人IgM抗体；阴性对照：含有1%风疹病毒IgM阴性的人血浆、2%酪蛋白、柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、0.1%吐温20、0.09%叠氮化钠；阳性对照：含有1%风疹病毒IgM阳性的人血浆、2%酪蛋白、柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠；标准品：风疹病毒IgM阳性血浆、小牛血清、硫酸庆大霉素；冻干风疹病毒抗原：在蛋白缓冲液中经紫外灭活的冻干风疹病毒；浓缩洗涤液：磷酸缓冲液(pH值为7.0±0.2)、吐温20与KathonGC；酶结合物：辣根过氧化物酶标记的风疹病毒特异性抗体、Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)、2%BSA、硫酸庆大霉素；抗原稀释液：Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)、2%BSA、Kathon GC、硫酸庆大霉素，用红色染料标记；样品稀释液：Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)、2%酪蛋白、吐温20、叠氮化钠、Kathon GC，用蓝色染料标记；色原/底物：柠檬酸-磷酸盐缓冲液(pH值为3.5-3.8)，四甲基联苯胺(TMB)、过氧化氢与二甲亚砜；0.3M 硫酸；微孔板封口箔；说明书。产品有效期：试剂盒储存于2-8℃，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于血清中风疹病毒IgM抗体的定性检测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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