总胆红素测定试剂盒(比色法) Total Bilirubin Flex reagent cartridge(TBIL)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401044号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
产品名称
总胆红素测定试剂盒(比色法) Total Bilirubin Flex reagent cartridge(TBIL)
型号规格
DF67A：480测试(8×60/试剂盒)
结构及组成
试剂船位1，4-6：缓冲液，咖啡因100mmol/L，苯甲酸钠200mmol/L，EDTA二钠盐1.5mmol/L；试剂船位2：对氨基苯磺酸 3.4mmol/L，盐酸17mmol/L；试剂船位3：亚硝酸钠 0.35mmol/L。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品为用于Dimension临床生化系统的体外诊断检测方法，用于定量检测血清和血浆中的总胆红素。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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