心肌肌钙蛋白-I 测定试剂盒(非均相免疫法) Cardiac Troponin I Flex Reagent Cartridge(CTNI/LTNI)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401042号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
产品名称
心肌肌钙蛋白-I 测定试剂盒(非均相免疫法) Cardiac Troponin I Flex Reagent Cartridge(CTNI/LTNI)
型号规格
RF421C：120测试(4×30/试剂盒);RF521:72测试(4×18/试剂盒)
结构及组成
试剂船位1:人造黄素腺嘌呤二核苷酸磷酸 0.056mg/mL，D-脯氨酸 68.8mg/mL；试剂船位2：apo-D-氨基酸氧化酶0.23mg/mL(猪肾脏),辣根过氧化物酶0.19mg/mL(辣根),3,5-二氯-2-羟苯磺酸3.9mg/mL,4-氨基安替比林 1.18mg/mL；试剂船位5：抗体-CrO21.6mg/mL(鼠)；试剂船位6：抗体-碱性磷酸酶(鼠)；试剂船位7：缓冲液和稳定剂；试剂船位8：铬片剂稀释液和稳定剂。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人体血清和肝素化血浆中心肌肌钙蛋白-I的水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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