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多导睡眠监测系统 compumedics PS2 Sleep Monitoring System

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2210464号

注册证编号

Compumedics Limited

注册人住所

30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC3067

生产地址

30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC3067, Australia

代理人名称

倍德发展有限公司

代理人注册地址

产品名称

多导睡眠监测系统 compumedics PS2 Sleep Monitoring System

管理类别

型号规格

PS2

结构及组成

产品由主机、病人界面盒、连接电缆、电池、传感器、适配器、电池充电器(选配)、AC适配器(选配)组成。可测量EOG(眼电)、EMG(肌电)信号、SpO2、脉率。具有监测患者体外变化、鼻气流通道验证、鼾声通道验证、腿部通道和呼吸测定的功能。面罩CPAP压力测定范围：0-20cmH2O。部件型号见结构及组成附页。

适用范围

监测与睡眠和呼吸有关的数据，可用于睡眠异常的诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.03.04

有效期至

2013.03.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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