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全自动荧光新生儿筛查系统 Astoria Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400463号
注册证编号
ASTORIA-PACIFIC,INC
注册人住所
15130 S.E. 82 ND DR.Clackamas, Oregon 97015
生产地址
15130 S.E. 82 ND DR.Clackamas, Oregon 97015
代理人名称
北京金桥雅图生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动荧光新生儿筛查系统 Astoria Analyzer
管理类别
2
型号规格
见产品性能结构及组成
结构及组成
该产品主要由取样器(型号#311)、化学分析池及分析器(型号303A)、微型蠕动泵(型号302A)、荧光光度检测计(型号#321)、FASPAC数据整合系统(型号350)组成。
适用范围
该产品用于测定液体化学成分,与配套试剂一起使用可对新生儿全血或滤纸干血片中的苯丙氨酸、酪氨酸、半乳糖、G6PD进行定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.04
有效期至
2013.03.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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