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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >细胞质控品 4C-ES Cell Control
细胞质控品 4C-ES Cell Control
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400432号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;11800 SW 147 Avenue,Miami,FL 33196,USA
生产地址
740 West 83rd Street Hialeah,FL 33014,USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
细胞质控品 4C-ES Cell Control
管理类别
2
型号规格
4×3.3mL，1×3.3mL，3×3.3mL，2×3.3mL
结构及组成
由经过处理的、稳定的人类红细胞组成，悬浮于等渗抑菌培养基中。还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份，以及固定的红细胞，用以模拟白细胞。产品有效期：154天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
与专用于此系统的COULTER试剂配合使用，来监测预期结果表中所列的COULTER血液分析仪的性能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.03
有效期至
2013.03.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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