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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >排卵期激素(LH和E3G)检测条(乳胶法) Test Stick
排卵期激素(LH和E3G)检测条(乳胶法) Test Stick
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400431号
注册证编号
Unipath Limited
注册人住所
Priory Business Park, Bedford, Bedfordshire MK44 3UP
生产地址
priory Business Park Bedford MK44 3UP, United Kingdom
代理人名称
英维利斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
排卵期激素(LH和E3G)检测条(乳胶法) Test Stick
管理类别
2
型号规格
20条/盒
结构及组成
硝酸纤维素膜、抗人E3G单克隆抗体致敏的乳胶粒子、抗人LH单克隆抗体致敏的乳胶粒子及塑料外壳、帽子。产品有效期:室温(低于30℃)干燥保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对妇女尿液中的促黄体生成素(LH)和雌激素酮-3-葡萄糖苷酸(E3G)进行检测,以辅助判断排卵期时间。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.03
有效期至
2013.03.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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