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脑功能监护仪(商品名:Olympic CFM) Cerebral Function Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2210533号
注册证编号
Olympic Medical Corp.
注册人住所
5900 First Ave. South, Seattle, WA 98108 USA
生产地址
5900 First Ave. South, Seattle, WA 98108 USA
代理人名称
北京海劲迈科医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脑功能监护仪(商品名:Olympic CFM) Cerebral Function Monitor
管理类别
2
型号规格
6000
结构及组成
结构组成:主机,放大器模块,电极,推车(可选配)。主要性能:见附页.
适用范围
Olympic CFM6000可用于重症监护室,手术室,急诊室和临床研究实验室等科室的临床医生获得和利用EEC图形,结合其他临床资料来:监视大脑状态;测定和长期监视可能遭受缺血缺氧患者的神经状态;在患者临床治疗中辅助监视神经状态,通过CFM,观察治疗对神经状态的影响;辅助预测神经放电;在抗癫痫治疗中辅助监视和记录发作频率和强度;辅助预测缺血缺氧性脑病的严重性和发生缺血缺氧婴儿的长时间放电。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.13
有效期至
2013.03.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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