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病人监护仪 Patient Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3210393号
注册证编号
GE Medical Systems Information Technologies
注册人住所
8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
生产地址
8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美国
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
病人监护仪 Patient Monitor
管理类别
3
型号规格
DASH 5000
结构及组成
该产品由监护仪主机、独立单参数模块(选配)和RAC2A插件箱(选配)组成。监护仪主机内部集成了标配的心电模块、血氧饱和度模块、体温模块、无创血压模块、呼吸模块;集成了选配的有创血压模块、心排量模块、呼末二氧化碳模块和内置打印模块。选配的独立单参数模块包括ICG无创心排量模块,SAM麻醉气体监测模块和BIS双频谱指数模块。
适用范围
用于监测医院或医疗单位内的成人、儿童及新生儿患者的生理参数数据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.20
有效期至
2013.02.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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