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外周斑块切除系统(商品名：SILVERHAWKTM) SILVERHAWK Peripheral Plaque Excision Sestem

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3770392号

注册证编号

FOX HOLLOW TECHNOLOGIES

注册人住所

740 Bay Road ,Redwood City,CA 94063

生产地址

740 Bay Road ,Redwood City,CA 94063

代理人名称

北京泽晨永泰科技发展有限公司

代理人注册地址

产品名称

外周斑块切除系统(商品名：SILVERHAWKTM) SILVERHAWK Peripheral Plaque Excision Sestem

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

斑块切除系统由切除导管和切割驱动器组成，一次性使用无菌产品。产品型号及导管主要规格尺寸见附页。

适用范围

系统用于外周血管中原发性和再狭窄性粥样硬化病变的切除。不得用于冠状动脉或颈动脉。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.02.20

有效期至

2013.02.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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