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小骨关节植入物(商品名:Swanson) Swanson Small Joint Orthopedic Implants
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3460798号
注册证编号
Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
小骨关节植入物(商品名:Swanson) Swanson Small Joint Orthopedic Implants
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品为非有源外科植入物,由手指关节骨植入物、腕关节骨植入物、脚趾关节骨植入物和腱支撑架组成,部分植入物带垫圈。其中手指关节骨植入物由小指关节骨植入物、小指关节骨植入物带垫圈、拇指关节骨植入物、大多角骨植入物、桡骨植入物组成;腕关节骨植入物由腕关节骨植入物带垫圈、腕关节月骨植入物、腕关节舟骨植入物组成;脚趾关节骨植入物由脚趾关节骨植入物、链状趾骨植入物、链状趾骨植入物带垫圈、槌状趾骨植入物组成。材料为硅橡胶的产品有:小指关节骨植入物、大多角骨植入物、桡骨植入物、腕关节骨植入物、链状趾骨植入物、槌状趾骨植入物、腱支撑架。材料为纯钛的产品有:小指关节骨植入物垫圈、拇指关节骨植入物、桡骨植入物、腕关节骨植入物垫圈、腕关节月骨植入物、腕关节舟骨植入物、脚趾关节骨植入物、链状趾骨植入物垫圈。所有产品均采用灭菌包装。
适用范围
本产品适用于手指关节、脚趾关节和腕关节的置换,从而降低或者缓解患者的疼痛,改善关节功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.03
有效期至
2013.04.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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