一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名：Sapphire) Sapphire Coronary Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3770330号
注册证编号
OrbusNeich Medical, B.V.
注册人住所
Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands
生产地址
Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands
产品名称
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名：Sapphire) Sapphire Coronary Dilatation Catheter
型号规格
103-1205 103-1208 103-1210 103-1215
结构及组成
该产品由导管座、导管加强件、管身(Pebax及外层涂布聚四氟乙烯的不锈钢管)、球囊(Pebax)、尖端(Pebax及绿色着色剂)组成。球囊段有两个不透射线的铂金定位标记，但球囊直径小于2.0mm的则只在球囊段居中位置有一个定位标记。导管内腔可配用0.356mm的导引钢丝。导管尖端为水性涂层，远端部分有油性涂层。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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