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平足植入矫形器(商品名:Kalix Ⅱ) KALIX Flat Foot Implant
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3460327号
注册证编号
Newdeal SAS
注册人住所
10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France
生产地址
10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
平足植入矫形器(商品名:Kalix Ⅱ) KALIX Flat Foot Implant
管理类别
3
型号规格
141 009 141 010 141 011 141 012 141 013 141 014 141 015 141 017
结构及组成
该产品由内锥形物、外锥形物和固定轴组成。内锥形物和固定轴由钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成,表面经阳极氧化处理,外锥形物由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料制成。产品环氧乙烷灭菌,
适用范围
该产品适用于治疗平足、内翻足和距下关节不稳,它的设计目的是限制距骨向前、向下、向内侧的移位,但允许正常的距下关节活动,限制过度的旋转和由此所带来的后遗症。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.18
有效期至
2013.02.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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