胸主动脉血管内支架系统(商品名：EndoFit) Thoracic Endoluminal Stent Graft
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3460326号
注册证编号
LeMaitre Vascular, Inc.
注册人住所
63 Second Avenue Burlington, Massachusetts 01803
生产地址
63 Second Avenue Burlington, Massachusetts 01803
产品名称
胸主动脉血管内支架系统(商品名：EndoFit) Thoracic Endoluminal Stent Graft
型号规格
Thoracic Endoluminal Stent Graft withExternal Fixation (Pre-loaded)，ThoracicEndoluminal Stent Graft (Pre-loaded)，ThoracicCuff Endoluminal Stent Graft with ExternalFixation (Pre-loaded)，Thoracic ExtenderEndoluminal Stent Graft (Pre-loaded)(详细规格编号见附页)
结构及组成
胸主动脉血管内支架系统包括覆膜的血管内支架和输送导管，其中血管内支架由镍钛合金制成，内、外表面各被覆一层ePTFE(膨体聚四氟乙烯)薄膜，支架被预先装载在输送导管腔内。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
无外固定的胸主动脉血管内支架系统主要设计用途是用以治疗胸主动脉瘤和胸主动脉夹层。有外固定的胸主动脉血管内支架系统主要设计用途是用以治疗胸主动脉瘤。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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