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纵裂式外导引导管(商品名:CPS Direct SL) Slittable Outer Guide Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3770324号
注册证编号
美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 St. Jude Medical CRMD
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
纵裂式外导引导管(商品名:CPS Direct SL) Slittable Outer Guide Catheter
管理类别
3
型号规格
410110, 410111, 410112, 410113, 410114, 410115, 410116, 410120, 410121, 410122, 410123, 410124, 410125, 410126, 410190, 410191, 410192
结构及组成
CPS DirectSL纵裂式外导引导管为一次性无菌产品,包括一个带止血阀的导管、一个血管扩张器、一个纵向切裂器和两个阀门旁路工具。410190、410191、410192型号产品为附件,分别为包括导丝、注射器和穿刺针的植入用工具包、纵向切裂器和阀门旁路工具。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
CPS Direct SL纵裂式外导引导管用于心脏再同步治疗手术时使左心导线易于植入。它也可进入冠状静脉系统,充当传送造影剂、植入冠状窦导线或其它器件的管道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.18
有效期至
2013.02.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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