总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法) Access Total β hCG
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400427号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法) Access Total β hCG
结构及组成
R1a：包被着山羊抗小鼠IgG-小鼠单克隆抗βhCG 复合物的顺磁性微粒，悬浮于TRIS 缓冲盐水【含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、＜0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300】；R1b：兔抗βhCG 碱性磷酸酶(牛)结合物，稀释于TRIS缓冲盐水【含有表面活性剂、BSA、蛋白质(山羊、兔、小鼠)、＜0.1% 叠氮钠和0.25%ProClin 300】。产品有效期：2-10℃冷藏保且竖直放置存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中总βhCG水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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