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超声诊断系统 Ultrasound System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3230295号
注册证编号
SonoSite, Inc.
注册人住所
21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA
生产地址
21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA
代理人名称
北京海劲迈科医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
超声诊断系统 Ultrasound System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由:主机、内置电池、电源适配器和可更换的探头组成。主要性能:具有二维图像、CPD和彩色多普勒成像功能;具有图像冻结、图像缩放、图像回放功能;具有存储图像和短片功能;具有距离、面积、周长测量功能;具有病例参数输入、存储、调用功能;可使用的探头型号及各探头性能见附页;声输出参数已在说明书中公布。
适用范围
用于临床超声诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.10
有效期至
2013.02.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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