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环孢霉素测定试剂盒(免疫法) Cyclosporine Flex reagent cartridge (CSA)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400941号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
环孢霉素测定试剂盒(免疫法) Cyclosporine Flex reagent cartridge (CSA)
管理类别
2
型号规格
DF89: 80测试(4×20/试剂盒)
结构及组成
试剂船位1,2:Ab-β-半乳糖苷酶(小鼠 单克隆);船位3,4:CSA-CrO2 3.4mg/片;船位5,6:CPRG 9.3mg/片;船位7:底物稀释剂;船位8:预处理试剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人全血中环孢霉素A(CSA)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.29
有效期至
2013.04.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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