天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(NADH法) Aspartate Aminotransferase
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400939号(变更批件)
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生产地址
1921 Hurd Drive,Irving, Texas 75038,USA
产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(NADH法) Aspartate Aminotransferase
型号规格
R1:10 x 70 mL,R2: 10 x 21 mL
备注
变更内容：1.适用机型由“AEROSET,ARCHITECTc8000”变更为“ARCHITECT c4000，c8000，c16000”。2.代理人注册地址变更为“上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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