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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脑利钠肽前体诊断试剂盒(电化学发光法) proBNP Ⅱ
脑利钠肽前体诊断试剂盒(电化学发光法) proBNP Ⅱ
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400200号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脑利钠肽前体诊断试剂盒(电化学发光法) proBNP Ⅱ
管理类别
2
型号规格
100 测试
结构及组成
M：链霉亲和素包被的磁性微粒;R1 生物素化的抗NT-proBNP抗体;R2 钌(Ru)标记的抗NT-proBNP抗体. 产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清和血浆中N端脑利钠肽前体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.04
有效期至
2013.02.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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