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睾丸酮检测试剂盒(酶联荧光法) VIDAS Testosterone

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2400199号

注册证编号

bioMerieux, sa

注册人住所

Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE

生产地址

Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE

代理人名称

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

睾丸酮检测试剂盒(酶联荧光法) VIDAS Testosterone

管理类别

型号规格

30人份/盒

结构及组成

30 TES 试剂条(STR)；30 TESSPRs(SPR)：内表面用多克隆抗睾丸酮免疫球蛋白(兔)敏化的SPRs；TES质控品(C1)：人类血清、睾丸酮、防腐剂；TES校准品(S1)：人类血清、睾丸酮、防腐剂；MLE卡；使用说明书。产品有效期：试剂盒在2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量测定人血清或血浆(肝素抗凝)中的睾丸酮。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.02.04

有效期至

2013.02.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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