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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(酶联荧光法) VIDAS CK-MB
肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(酶联荧光法) VIDAS CK-MB
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400198号
注册证编号
bioMerieux, sa
注册人住所
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产地址
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(酶联荧光法) VIDAS CK-MB
管理类别
2
型号规格
30人份/盒
结构及组成
30 CK-MB试剂条(STR)；30CK-MBSPRs(SPR)：内表面用单克隆抗CK-MB抗体免疫球蛋白(小鼠)敏化的SPRs；CK-MB质控品(C1)：蛋白质基础(BSA)、化学稳定剂、人类CK-MB；CK-MB校准品(S1)：蛋白质基础(BSA)、化学稳定剂、人类CK-MB；重溶剂(R1)：去离子水、0.9g/l叠氮化钠；MLE卡；使用说明书。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清或血浆(肝素或者EDTA抗凝)中的肌酸激酶的MB同功酶含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.04
有效期至
2013.02.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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