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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >无创呼吸机 Sleep Apnea Therapy Sets
无创呼吸机 Sleep Apnea Therapy Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3540292号
注册证编号
Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
注册人住所
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
生产地址
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
代理人名称
德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
无创呼吸机 Sleep Apnea Therapy Sets
管理类别
3
型号规格
CPAP 20e
结构及组成
产品由主机、风干转接管、远程调节器组成。工作模式：CPAP；压力条件：CPAP压力范围4-20mbar，误差±1.5mbar；最大气流量不小于130l/min。
适用范围
用于12岁以上睡眠相关呼吸紊乱患者的治疗。不能用于生命支持。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.10
有效期至
2013.02.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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