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髓内钉系统(商品名:T2) T2 Nailing Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3460289号
注册证编号
Stryker Trauma GmbH
注册人住所
Prof.-Kuntscher-Str.1-5,24232 Schonkirchen
生产地址
Prof.-Kuntscher-Str.1-5,24232 Schonkirchen
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髓内钉系统(商品名:T2) T2 Nailing Systems
管理类别
3
型号规格
见附录
结构及组成
本产品为非有源外科金属植入物,采用符合ISO 5832-3中规定的钛6铝4钒合金材料制造,由髓内钉、螺钉、底帽、垫圈、螺栓和螺帽组成。一次性使用产品,分灭菌和非灭菌两种包装,灭菌包装的产品经伽玛射线灭菌。
适用范围
适用于骨折的临时固定,直到骨折愈合为止。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.13
有效期至
2013.02.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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