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心脏除颤器监护仪(商品名：PRIMEDIC除颤监护仪) PRIMEDIC Defi-Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3210164号
注册证编号
Metrax GmbH
注册人住所
Rheinwaldstr.22 D-78628 Rottweil,Germany
生产地址
Rheinwaldstr.22 D-78628 Rottweil,Germany
代理人名称
德国曼吉士有限公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
心脏除颤器监护仪(商品名：PRIMEDIC除颤监护仪) PRIMEDIC Defi-Monitor
管理类别
3
型号规格
XD1(M290)、XD3(M290)、XD10(M290)、XD30(M290)、XD100(M290)、XD300(M290)、XD110(M290)、XD330(M290)
结构及组成
主要性能： 异步和自动同步体外除颤；电流调节(CCD)的双相方波除颤脉冲； 除颤脉冲长度： 正相11.25毫秒，负相3.75毫秒；除颤电极(阻抗)测量范围： 23～200 欧姆；XD100(M290)、XD110(M290)、XD300(M290)、XD330(M290)带自动除颤(AED)功能；XD10(M290)、XD30(M290)、XD110(M290)、XD330(M290)带起搏功能；XD3(M290)、XD30(M290)、XD300(M290)、XD330(M290)带SpO2监护功能。结构组成：该产品由主机、把手电极(内置儿童电极)，3极心电图病人导线，蓄电池(AkuPak)，电源线，SavePads除颤电极，SpO2传感器和导线组成。
适用范围
该仪器适用于在医疗急救中，对病人进行心电监护和体外除颤.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.22
有效期至
2013.01.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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