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关节软组织损伤修复固定系统(商品名:Intrafix) Intrafix Screw System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3460130号
注册证编号
DePuy Mitek
注册人住所
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
生产地址
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
关节软组织损伤修复固定系统(商品名:Intrafix) Intrafix Screw System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
关节软组织损伤修复固定系统由IntrafiX胫骨锥形螺钉和胫骨螺钉护套组成。螺钉材质为乙缩醛树脂、护套材质为聚乙烯。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品为前交叉韧带重建术中将软组织固定在骨组织上的植入物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.24
有效期至
2013.01.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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