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雌二醇测定试剂盒(化学发光法) Access Estradiol
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400936号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
雌二醇测定试剂盒(化学发光法) Access Estradiol
管理类别
2
型号规格
2X50个测试/盒
结构及组成
R1a:顺磁性微粒包被着山羊抗兔IgG,兔抗雌二醇在TRIS缓冲盐水中,含有牛血清白蛋白(BSA),<0.1%叠氮钠;R1b:TRIS、氯化钠、蛋白质(牛,山羊)和<0.1%叠氮钠;R1c:雌二醇- 碱性磷酸酶结合物(牛)、蛋白质 (BSA、兔)和<0.1%叠氮钠。产品有效期:2-10℃冷藏保存且竖直放置,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆雌二醇水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.29
有效期至
2013.04.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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