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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Na+/K+/CI-标准品 MEDICA 800 FLUID PACK NA/K/CL
Na+/K+/CI-标准品 MEDICA 800 FLUID PACK NA/K/CL
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400934号
注册证编号
Diamond Diagnostics Inc.(Mission Diagnostics
注册人住所
333 Fiske Street, Holliston,Massachusetts 01746,USA
生产地址
333 Fiske Street, Holliston,Massachusetts 01746,USA
代理人名称
北京平利洋医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Na+/K+/CI-标准品 MEDICA 800 FLUID PACK NA/K/CL
管理类别
2
型号规格
800ml/个,1个/盒
结构及组成
标准品A: 140.0±2mmol/L Na+,4.00±0.05mmol/L K+,125±2mmol/L CI-,7.3±0.1pH, 缓冲液,防腐剂;标准品B: 35.0±1.5mmol/LNa+,16.00±0.2mmol/L K+, 41±1.5mmol/L CI-,7.3±0.1pH ,缓冲液,防腐剂;洗液: 0.1mol/LAmmonium Biflouride 3±1pH;废弃物容器。产品有效期:在18-25°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品与MEDICA EasyLyte分析仪配套使用,为Na+、K+、Cl-浓度测定提供校准值。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.29
有效期至
2013.04.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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