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自膨胀式胆道支架系统(商品名:Complete SE) Complete SE Self-Expanding Biliary Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3460591号
注册证编号
Medtronic, Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403, USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
自膨胀式胆道支架系统(商品名:Complete SE) Complete SE Self-Expanding Biliary Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由支架及输送系统组成。支架采用镍钛合金材料制成。输送系统主要包括内轴,海波管和外轴。提供两种输送系统长度:80cm和130cm; 八种支架长度:20,30,40,60,80,100,120,150mm;七种支架直径:4.0,5.0, 6.0,7.0,8.0,9.0,10.0mm。
适用范围
该产品适用于减轻胆道系统内恶性肿瘤造成的狭窄。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.13
有效期至
2013.03.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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